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患者在法国不能提出药品专利无效诉讼
发布时间：
2022-03-18 16:29
专利无效诉讼中，谁可以提出专利无效诉讼？任何人都可以提出专利无效诉讼吗？在法国，制药公司默克和一群患者的甲状腺药物裁决中，巴黎上诉法院裁定，患者不能针对制药公司提出专利无效，原因在于患者不是竞争对手，缺乏所谓的商业利益。
默克公司改变了甲状腺药物优甲乐的组成，目的是为了让活性成分左甲状腺素钠浓度保持稳定，在三年保质期间的变动较小。他们利用甘露醇和柠檬酸替代赋形剂乳糖，而其活性成分左甲状腺素钠则保持不变。在更动配方后，默克公司提出了新的成分专利申请。
许多患者长期服用甲状腺药物优甲乐。而在2017年，默克在法国推出了新配制的药物，但是患者无法接受新的甲状腺药物，因为服药后常伴随着甲状腺功能亢进症的副作用。而由于对新配方知之甚少，数千名患者未能成功起诉默克。
患者同样未能提起专利无效诉讼。法国法院不允许任何人对专利提出诉讼，法院认为原告必须得是竞争对手或能够证明其商业利益。这项裁定与欧洲专利局的专利无效程序有所不同，甚至在德国，专利无效中的“稻草人”制度相当普遍。
另一方面，在无法成功提出诉讼后，超过70名患者以协会名义试图挑战默克公司专利无效。制药公司与患者之间的冲突仍在持续。
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