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2020年-中国新药License-out大爆发
发布时间：
2020-11-06 15:09
一直以来，“创新药”都存在研发难度大、投入高、周期长等难题，但从长远来看，创新药的研发能力依旧是药企的核心竞争力。在推进中国创新药走向全球的过程中，一大批以创新研发为主的药企也在飞速发展。进入2020年以来，中国新药授权交易（License in/out）数量较前几年激增，尤其是我国创新药License-out合作授权数量明显增多，可谓是License-out大爆发的一年。
10月29日，复星医药宣布，其控股子公司复创医药已与礼来公司（Eli Lilly and Company）签订《许可协议》，授予礼来对复创医药BCL-2抑制剂FCN-338在除中国大陆、香港及澳门地区之外的全球其它区域的独家权益。合作涉及金额高达4.4亿美元。
10月27日，基石药业宣布，与EQRx公司达成战略合作。基石药业将独家授权EQRx公司在大中华区以外地区开发和商业化抗PD-L1单抗舒格利单抗（CS1001）及抗PD-1单抗CS1003。合作涉及金额高达13亿美元。
9月28日，恒瑞医药宣布，已与韩国HLB Life Science公司（简称“HLB-LS公司”）达成协议，以1.057亿美元交易总额，将其具有自主知识产权的抗肿瘤药品马来酸吡咯替尼片（简称“吡咯替尼”）项目有偿许可给韩国HLB-LS公司，并获得HLB-LS公司的销售分成。
9月4日，天境生物公司和艾伯维共同宣布，双方就由天境生物自主研发、用于治疗多种癌症的创新型CD47单克隆抗体lemzoparlimab（TJC4）的开发和商业化建立全球战略合作，合作总金额或近30亿美元，刷新中国创新药企产品权益转让纪录。
8月，信达生物宣布，将授予礼来达伯舒®（信迪利单抗注射液）在中国以外地区的独家许可，礼来将致力于将信迪利单抗推向北美、欧洲及其他地区。
6月9日，康宁杰瑞宣布，与赛诺菲已签署协议达成战略合作：将共同针对HER2阳性乳腺癌患者，推进KN026与泰索帝®(Docetaxel)联合用药的临床试验。根据协议条款，在达到特定临床里程碑后，赛诺菲将有权在独占期内协商获得KN026的独家许可引进权。
6月1日，加科思宣布，与艾伯维达成一项授权交易。根据协议，双方将共同开发和商业化作用于癌细胞和免疫细胞关键靶点的蛋白酪氨酸磷酸酶（SHP2）抑制剂，艾伯维将获得加科思SHP2项目的独家许可权。
5月4日，君实生物宣布，与礼来公司（Eli Lilly and Company）签署了《研发合作和许可协议》，双方将合作研发及商业化SARS-CoV-2中和抗体（简称：君实新冠抗体，产品代号：JS016）。根据协议，礼来公司将被授予在大中华地区外对JS016开展研发活动、生产和销售的独占许可。合作涉及金额2.55亿美元。
4月20日，恒瑞医药宣布，与韩国CrystalGenomics Inc.公司签署协议，以8775万美元交易总额将PD-1单克隆抗体卡瑞利珠项目许可给CG公司，同时获得CG公司的销售分成，CG公司将获得卡瑞利珠单抗在韩国的独家临床开发、注册和市场销售的权利，被许可进行研发和销售卡瑞利珠单抗用于所有人类疾病。
4月15日，LEO Pharma宣布，与合一生技（Oneness Biotech）和中天（上海）生物（Microbio Shanghai）签署了全球独家许可协议，获得合一生技旗下一款抗体候选药物FB825的开发和商业化权益。根据协议，LEO Pharma将支付4000万美元的预付款，并提供最高5.3亿美元的里程碑付款，以及后续潜在的特许权使用费。
4月8日，成都先导宣布，与田边三菱制药株式会社（简称“MTPC”）达成一项新药研发转让协议。该转让协议囊括了一系列全新结构的小分子先导化合物，具体靶点是由MTPC指定的未披露靶点。按照协议约定，MTPC将向成都先导支付转让费，而成都先导将这些小分子化合物的后续开发及商业化权益排他性地转让于MTPC。
3月31日，复宏汉霖宣布，与Mabxience Research, S.L.订立独家许可协议。授予Mabxience在阿根廷、乌拉圭及巴拉圭就肿瘤治疗开发和商业化HLX02产品的独家许可。合作涉及金额75万美元。
3月11日，成都先导宣布，与日本科研制药株式会社（Kaken Pharmaceutical Co. Ltd.，简称Kaken）达成一项新药研发转让协议。按照协议约定，Kaken将向成都先导支付转让费，而成都先导将这些小分子化合物的后续开发及商业化权益排他性地转让于Kaken。
1月14日，信达生物宣布，将贝伐珠单抗生物类似药（IBI305）在美国和加拿大的商业化权益授权给Coherus BioSciences。合作涉及金额4500万美元。
本土药企license out交易数量的逐年增加，反映了中国本土药企的研发实力在逐渐增强。
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